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SOLEDUM 100 St., MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH

SOLEDUM 100 St.

MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
100 St. Kapseln Magensaftresistent
PZN: 6349838
Nicht Verschreibungspflichtig
127 mal angeschaut
Wirkstoff: Cineol
34%
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Beipackzettel


Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege.
  • Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cineol oder gegen einen der anderen Bestandteile,
    • bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
    • von Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
      • Einzeldosis: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
    • Kinder ab 8 - unter 12 Jahre (ca. 25 - 43 kg)
      • Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)
    • Kinder ab 2 - unter 8 Jahre (ca. 13 - 24 kg)
      • Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol)
      • Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)
    • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 2 Kapseln ein. In besonders hartnäckigen Fällen 4 x tgl. 2 Kapseln. Zur Weiter- und Dauerbehandlung reichen im Allgemeinen 2 x tgl. 2 Kapseln aus. Kinder von 2 bis 12 Jahren nehmen 3 x tgl. 1 Kapsel ein.
  • Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
  • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Vergiftungen mit dem Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
    • Als mögliche Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Trübung des Bewusstseins, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Miosis und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen auftreten.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Gelegentlich kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall) kommen. Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten) sowie Schluckbeschwerden beschrieben.
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
    • Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
    • Bei Asthma bronchiale ist eine Therapie mit diesem Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle vorzunehmen.
    • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Kinder:
      • Aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollte das Arzneimittel bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft:
    • Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung des Arzneimittels an schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
    • In tierexperimentellen Untersuchungen an Ratten passiert Cineol, der Wirkstoff des Arzneimittels, die Plazenta und erreicht den Feten, allerdings ergaben die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen.
  • Stillzeit:
    • Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffes kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu jedoch keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor.
    • Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen.
    • Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit reichlich nicht zu heißer Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) möglichst eine halbe Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, die Kapseln während der Mahlzeiten einzunehmen.

Wechselwirkungen

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Cineol führt im Tierexperiment zur Induktion metabolisierender Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartige Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.

Warnhinweise

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Inhaltsstoffe


  • Cineol (100.0000 mg)
  • Ammonium hydroxid 28 % (0.0000 )
  • D-Glucitol-D-Mannitol-Oligosaccharide (31:3:66) (0.0000 )
  • Ammoniak Lösung 28 % (0.0000 )
  • Candelillawachs (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Sorbitol)
  • Sorbitol (0.0000 )
  • D-Glucitol-D-Mannitol-Oligosaccharide (31:3:66) (0.0000 )
  • Eudragit L 100 - 55 (0.0000 )
  • Ethyl cellulose (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Sorbitol)
  • Sorbitol (0.0000 )
  • Gelatine (0.0000 )
  • Ethyl cellulose (0.0000 )
  • Glycerol 85% (0.0000 )
  • Gelatine (0.0000 )
  • Glycerol monostearat 40-55 (0.0000 )
  • Natrium alginat (0.0000 )
  • Glycerol 85% (0.0000 )
  • Polysorbat 80 (0.0000 )
  • Ölsäure (0.0000 )
  • Natrium alginat (0.0000 )
  • Propylenglycol (0.0000 )
  • Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend (0.0000 )
  • Ölsäure (0.0000 )
  • Salzsäure 25% (0.0000 )
  • Stearinsäure (0.0000 )
  • Salzsäure 25% (0.0000 )
  • Triglyceride, mittelkettig (0.0000 )
  • Stearinsäure (0.0000 )
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.0000 BE)
  • Triglyceride, mittelkettig (0.0000 )
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.0013 BE)

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