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RHINOSPRAY 12 ml, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care

RHINOSPRAY 12 ml

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Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin.
  • Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
  • Das Arzneimittel wird angewendet:
    • zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica)
    • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete durch Schleimhautschwellung) in Verbindung mit Schnupfen.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramazolin oder einem der sonstigen Bestandteile sind. Bei Auftreten der Unverträglichkeit ist das Präparat sofort abzusetzen
    • Engwinkelglaukom
    • nach operativen Eingriffen, die durch die Nasenhöhle erfolgen und bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde
    • bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
    • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Dosierung

  • Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich einen Sprühstoß in jede Nasenöffnung einsprühen. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
  • Das Präparat sollte nur zur kurzfristigen Behandlung von akutem Schnupfen (etwa 5 - 7 Tage) angewendet werden. In allen anderen Fällen, insbesondere bei der Anwendung bei Kindern, ist der Arzt zu befragen.
  • Wenden Sie das Präparat ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.
  • Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.
    • Eine Überdosierung kann zur Erhöhung des Blutdrucks und zur Beschleunigung des Herzschlages führen. Besonders bei Kindern können diesen Symptomen Blutdrucksenkung, Schock, Reflexbradykardie (reflexartige Verlangsamung des Herzschlages) und eine Erniedrigung der Körpertemperatur folgen.
    • In Analogie mit anderen Alpha-Sympathomimetika kann das klinische Bild einer Vergiftung verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.
    • Besonders bei Kindern führen Vergiftungen zu Krämpfen, Koma, Verlangsamung des Herzschlages und Atemhemmung.
    • Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.
    • Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.
    • Folgende weitere Symptome können auftreten:
      • Pupillenerweiterung, Pupillenverengung, Schwitzen, Fieber, Blässe, bläuliche Verfärbung der Lippen infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut, Herz-Kreislaufstörungen (unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag, Herzklopfen, Herzstillstand, Blutdruckerhöhung, schockähnliche Blutdrucksenkung), Störung der Atmung (z. B. Atemhemmung oder Atemstillstand) und psychische Störungen.
    • Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Als Sofortmaßnahme ist Ausspülen oder sorgfältiges Auswischen der Nase angezeigt. Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
    • Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie das Präparat nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
  • Immunsystem
    • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • Gelegentlich: Unruhe
    • Häufigkeit nicht bekannt: Sinnestäuschungen, Schlaflosigkeit
  • Nervensystem
    • Gelegentlich: Kopfschmerzen
    • Selten: Schwindel, Geschmacksstörungen
    • Häufigkeit nicht bekannt: Schläfrigkeit, Beruhigung
  • Herz und Kreislauf-System
    • Gelegentlich: Herzklopfen
    • Häufigkeit nicht bekannt: beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen
  • Atemwege
    • Häufig: Brennen der Nasenschleimhaut
    • Gelegentlich: Schwellung der Nasenschleimhaut, Trockenheit der Nasenschleimhaut, vermehrte Flüssigkeitsabsonderung aus der Nase, Niesen
    • Selten: Nasenbluten
  • Magen-Darm-Trakt
    • Gelegentlich: Übelkeit
  • Haut
    • Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Haut (als Begleiterscheinung einer Überempfindlichkeitsreaktion)
  • Allgemeine Beschwerden und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Häufigkeit nicht bekannt: Schleimhautschwellung (als Begleiterscheinung einer Überempfindlichkeitsreaktion), Müdigkeit
  • Untersuchungen
    • Häufigkeit nicht bekannt: Blutdruckanstieg
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
    • Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
      • erhöhtem Augeninnendruck
      • schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen z. B. koronare Herzkrankheit und Bluthochdruck (Hypertonie)
      • Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
      • Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
      • Patienten, die mit speziellen stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten und Arzneimitteln gegen Bluthochdruck behandelt werden
      • Prostatavergrößerung
      • Stoffwechselerkrankung Porphyrie
    • Wenn nach einer Anwendungsdauer von sieben Tagen die Symptome nicht verschwunden sind, sollte die Therapie mit dem Präparat nur auf ärztliche Anweisung weitergeführt werden.
    • Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfenmitteln wie dieses Präparat kann zu chronischer Schwellung der Nasenschleimhaut sowie hierdurch bedingter Verstopfung der Nase und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
    • Nach dem Abklingen der Wirkung des Präparates kann es zu einer merklichen Schwellung der Nasenschleimhaut kommen (Rebound-Effekt).
    • Um Reizungen zu vermeiden, sollte darauf geachtet werden, dass das Präparat nicht in die Augen gelangt.
  • Kinder
    • Das Präparat darf erst bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
    • Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeinträchtigen könnten.

Schwangerschaft

  • In vorklinischen Untersuchungen haben sich keine Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Erfahrungen am Menschen mit der Anwendung während der Schwangerschaft liegen bisher nicht vor.
  • Klinische Untersuchungen zum Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch liegen nicht vor.
  • Während der ersten drei Monate der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und in der Stillzeit soll es nur auf ärztliche Anweisung verwendet werden.

Einnahme Art und Weise

  • Das Präparat ist für die nasale Anwendung bestimmt.

Wechselwirkungen

  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Präparates und speziellen stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten kann es durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Bei der Kombination mit trizyklischen Antidepressiva können Herzrhythmusstörungen auftreten. Arzneimittel gegen Bluthochdruck können in ihrer Wirkung beeinflusst werden.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Tramazolin hydrochlorid 1-Wasser (1.2640 mg)
    (entspricht 1.0000 mg Tramazolin)
  • Tramazolin (1.0000 mg)
  • Citronensäure, wasserfrei (0.0000 )
  • Citronensäure 1-Wasser (0.0000 )
  • Dinatrium hydrogenphosphat (0.0000 )
  • Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser (0.0000 )
  • Natrium chlorid (0.0000 )
  • Sorbitol (0.0000 )
  • Benzalkonium chlorid (0.0000 )
  • Wasser, gereinigt (0.0000 )
  • Benzalkonium chlorid (0.1800 mg)

Tramazolin

Strukturformel
Strukturformel von TramazolinPublic domain Edgar181
Allgemeines
Freiname Tramazolin
Andere Namen

2-(5,6,7,8-Tetrahydro-1-naphthylamino)-2-imidazolin (IUPAC)

Summenformel C13H17N3
Kurzbeschreibung

Kristalle

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer
  • 1082-57-1 (Tramazolin)
  • 3715-90-0 (Tramazolin·Monohydrochlorid)
  • 74195-73-6 (Tramazolin·Monohydrochlorid·Monohydrat)
PubChem 5524
Wikidata Q412102
Arzneistoffangaben
ATC-Code
  • R01AA09
  • S01GA
Wirkstoffklasse
  • ?-Sympathomimetika
  • Vasokonstringenzien
Wirkmechanismus

?1-Adrenozeptor-Agonist

Eigenschaften
Molare Masse 215,29 g·mol?1
Schmelzpunkt
  • 142–143 °C (Tramazolin)
  • 172–174 °C (Tramazolin·Monohydrochlorid·Monohydrat)
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung

Monohydrochlorid·Monohydrat

05 – ÄtzendPublic domain 06 – Giftig oder sehr giftigPublic domain 08 – GesundheitsgefährdendPublic domain

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Literatur
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Web Informationen
  • Allergien – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
  • European Centre for Allergy Research Foundation (ECARF – Europäische Stiftung für Allergieforschung) „Allergien“ www.ecarf.org
  • S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Allergieprävention (Stand 03/2009, online: AWMF-Register Nr. 061/016) www.awmf.org
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Allergologische Diagnostik von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel (Stand 09/2007, online: AWMF-Register Nr. 061/021) www.awmf.org
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Hauttests zur Diagnostik von allergischen Soforttyp-Reaktionen (Stand 10/2009, online: AWMF-Register Nr. 061/026) www.awmf.org
  • Allergieinformationsdienst - Helmholtz Zentrum München www.allergieinformationsdienst.de
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Hauttestungen mit Nahrungsmittelallergenen (Stand 04/2008, online: AWMF-Register Nr. 061/024) www.awmf.org
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Diagnostisches Vorgehen bei Verdacht auf eine pseudoallergische Reaktion durch Nahrungsmittelinhaltsstoffe (Stand 04/2008, online: AWMF-Register Nr. 061/005) www.awmf.org
  • Robert-Koch-Institut: Gesundheit A–Z: Allergien www.rki.de
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI) und der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG): In-vitro-Allergiediagnostik (Stand 08/2009, online: AWMF-Register Nr. 061 - 017) www.awmf.org
Weitere Quellen
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  • Nahrungsmittelunverträglichkeit, Nahrungsmittelallergie, Nahrungsmittelintoleranz. (Memento vom 12. Januar 2012 im Internet Archive) In: AOK.de web.archive.org
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  • E. Hermann-Kunz und W. Thierfelder, Robert Koch-Institut, Berlin: Allergische Rhinitis und Sensibilisierungsraten – Nimmt die Prävalenz wirklich zu? (PDF; 299 kB) Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2001, 44:643–653, Springer-Verlag, abgerufen am 28. November 2012. edoc.rki.de
  • Robert Koch-Institut (Hrsg.) (2009): 20 Jahre nach dem Fall der Mauer: Wie hat sich die Gesundheit in Deutschland entwickelt? Beiträge zur Gesundheitsberichterstattung des Bundes, Seite 76–81, abgerufen am 28. November 2012. www.rki.de
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  • Govi-Verlag Pharmazeutischer Verlag GmbH: Pharmazeutische Zeitung online: Astragalus membranaceus: TCM-Pflanze gegen Allergie. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. Abgerufen am 18. Juni 2016.  www.pharmazeutische-zeitung.de
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  • U.Langen, R. Schmitz und H. Steppuhn, Robert Koch-Institut, Berlin: Häufigkeit allergischer Erkrankungen in Deutschland – Ergebnisse der Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland (DEGS1) (PDF; 617 kB) Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2013, 56:698–706, Springer-Verlag, abgerufen am 26. November 2013. edoc.rki.de
  • AWMF: Leitlinie Anaphylaxie (abgelaufen). Abgerufen am 27. März 2014. www.awmf.org
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  • Deutsche Dermatologische Gesellschaft, Vereinigung deutschsprachiger Dermatologen e. V., Allergien erkennen - Leben retten. Abgerufen am 5. März 2016. www.leben-mit-allergien.de
  • Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Inhalationsallergie: Krankheitsbild, Häufigkeit, Auslöser, diagnostische Maßnahmen. Abgerufen am 3. März 2016. www.lgl.bayern.de
  • K. E. Fujimura, T. Demoor u. a.: House dust exposure mediates gut microbiome Lactobacillus enrichment and airway immune defense against allergens and virus infection. In: Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. Band 111, Nummer 2, Januar 2014, S. 805–810, ISSN 1091-6490. doi:10.1073/pnas.1310750111. PMID 24344318. PMC 3896155 (freier Volltext). zdb-katalog.de
  • Dha-Allergien.de. Dha-Allergien.de, archiviert vom Original am 10. Januar 2012; abgerufen am 10. September 2012.  web.archive.org
  • Allergie- und Asthma-Zentrum Westend (AAZW), Pollen, Milben und Co. – Was tun bei Allergien? Abgerufen am 6. März 2016. allergie-experten.de
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  • Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI), des Äzteverbandes Deutscher Allergologen (ÄDA) sowie der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin (GPA), Standardisierung von oralen Provokationstests bei Nahrungsmittelallergien. Abgerufen am 5. März 2016. dgaki.de
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  • G. M. Corbo, F. Forastiere u. a.: Wheeze and asthma in children: associations with body mass index, sports, television viewing, and diet. In: Epidemiology. Band 19, Nummer 5, September 2008, S. 747–755, ISSN 1531-5487. doi:10.1097/EDE.0b013e3181776213. PMID 18496466. zdb-katalog.de
  • Präventions- und Informationsnetzwerk Allergie/Asthma e. V., Allergien und Asthma bei Kindern und Jugendlichen. Abgerufen am 9. März 2016. www.paedia.uni-luebeck.de
  • SRF Tagesschau vom 23. Februar 2014 über Forscher der Technischen Universität München und UNI Zürich www.srf.ch
  • Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und Immunologie (DGAI), Insektengiftallergie. Abgerufen am 3. März 2016. dgaki.de
  • Berufsverband Deutscher Internisten e. V., Allergie. Abgerufen am 24. Februar 2016. www.internisten-im-netz.de
Weitere Informationen zu Tramazolin
Weitere Quellen
  • Andersson K. E., Bende M.: Adrenoceptors in the control of human nasal mucosal blood flow. In: The Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology. 93, Nr. 2 Pt 1, 1984, S. 179–182. PMID 6201119. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Eintrag zu Tramazolin in der ChemIDplus-Datenbank der United States National Library of Medicine (NLM). chem.sis.nlm.nih.gov
  • lgcstandards: Monohydrochlorid·Monohydrat www.lgcstandards.com
  • Eintrag zu Tramazolin. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 29. Mai 2014. roempp.thieme.de
Weitere Informationen zu Erkältung
Web Informationen
  • Grippale Infekte (Husten, Schnupfen, Halsschmerzen) – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
  • Literatur zum Thema Erkältung im Katalog der Deutschen Nationalbibliothek portal.dnb.de
  • RespVir - Netzwerk für respiratorische Viren und Bakterien mit Angaben zur Häufigkeitsverteilung und aktueller epidemiologischer Lage in Deutschland rvdev.medical-dpc.com
  • Erkältung – Informationen bei Gesundheitsinformation.de (Online-Angebot des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) www.gesundheitsinformation.de
  • Wissenschaftliche Informationsseite zum Thema Erkältung (englisch) www.commoncold.org
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  • Heuschnupfen – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
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Weitere Informationen zu Hausstauballergie
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Weitere Informationen zu Katzenhaarallergie
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