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nasic Nasenspray 15 ml, MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH

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15 ml Nasenspray | PZN: 10065578
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Beipackzettel

Indikation

  • Das Präparat ist ein Nasenspray.
  • Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
  • Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schützt.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (-Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
    • Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit akuten Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
  • Das Präparat ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid oder Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
    • wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,
    • nach operativer Entfernung der Hirnanhangdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
    • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Dosierung

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
  • Dauer der Anwendung
    • Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn, der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
    • Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
    • Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
    • Dauergebrauch kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
    • Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom), sollen vor Anwendung des Präparates den Arzt befragen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
    • z. B. in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme, können folgende Wirkungen auftreten:
      • Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen, wie z. B. Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.
    • Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.
    • Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
    • wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Nervensystem
      • Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen insbesondere bei Kindern)
    • Herz-Kreislaufsystem
      • Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (Hypertonie)
      • Sehr selten: Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)
    • Atemwege
      • Sehr selten: Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten
      • Häufigkeit nicht bekannt: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen
    • Muskel- und Skelettsystem
      • Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern)
    • Immunsystem
      • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Präparates ist erforderlich,
    • wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
    • bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grünem Star (Engwinkelglaukom),
    • bei Patienten mit schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
    • bei Patienten mit Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
    • bei Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
    • bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
    • bei Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie).
  • Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
  • Kinder
    • Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
    • Das Arzneimittel enthält eine Wirkstoffkonzentration, die für Erwachsene und Schulkinder bestimmt ist und somit nicht für Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren geeignet ist. Für die Altersgruppe der Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen entsprechende Nasensprays mit einem geringeren Gehalt des abschwellenden Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine hinreichenden Daten für die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen.
  • Stillzeit
    • Eine Anwendung in der Stillzeit sollte ebenfalls nicht erfolgen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel ist für die Anwendung in der Nase bestimmt.
  • Die Schutzkappe von dem Sprühkopf abziehen.
  • Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Spray sofort gebrauchsfertig.
  • Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Wechselwirkungen

  • Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Monoaminoxidase-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Dexpanthenol (5.0000 mg)
  • Xylometazolin hydrochlorid (0.1000 mg)
    (entspricht 0.0870 mg Xylometazolin)
  • Xylometazolin (0.0870 mg)
  • Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser (0.0000 )
  • Kalium dihydrogenphosphat (0.0000 )
  • Wasser, gereinigt (0.0000 )
  • Benzalkonium chlorid (0.0200 mg)

Dexpanthenol

Strukturformel
Struktur von DexpanthenolCC0 Jü
Allgemeines
Freiname Dexpanthenol
Andere Namen
  • (+)-(R)-2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutyramid
  • Provitamin B5
  • PANTHENOL (INCI)
Summenformel C9H19NO4
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 81-13-0
PubChem 4678
Wikidata Q196473
Arzneistoffangaben
ATC-Code

D03AX03 S01XA12

Eigenschaften
Molare Masse 205,25 g·mol?1
Dichte

1,2 g·cm?3

Siedepunkt

118–120 °C (bei 2,7 Pa)

Löslichkeit

mischbar mit Wasser

Brechungsindex

1,497 (20 °C)

Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
keine GHS-Piktogramme
H- und P-Sätze H: keine H-Sätze
P: keine P-Sätze
Toxikologische Daten

15 g·kg?1 (LD50, Maus, oral)

Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen. Brechungsindex: Na-D-Linie, 20 °C

Xylometazolin

Strukturformel
Strukturformel von XylometazolinPublic domain Jü
Allgemeines
Freiname Xylometazolin
Andere Namen

2-{[4-(1,1-Dimethylethyl)-2,6-dimethylphenyl]methyl}-4,5-dihydro-1H-imidazol

Summenformel C16H24N2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer
  • 526-36-3
  • 1218-35-5 (Xylometazolin·Monohydrochlorid)
PubChem 5709
DrugBank DB06694
Wikidata Q31030
Arzneistoffangaben
ATC-Code
  • R01AA07
  • R01AB06
  • S01GA03
Wirkstoffklasse

Sympathomimetikum

Wirkmechanismus

?1-Adrenozeptor-Agonist

Eigenschaften
Molare Masse 244,38 g·mol?1
Schmelzpunkt
  • 131–133 °C
  • 327–329 °C (Hydrochlorid)
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung

Monohydrochlorid

06 – Giftig oder sehr giftigPublic domain

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Weitere Informationen zu Xylometazolin
Weitere Quellen
  • Koma bei Neugeborenen durch abschwellende Nasentropfen? In: Deutsches Ärzteblatt, 15. Dezember 2006. www.aerzteblatt.de
  • Datenblatt Xylometazoline hydrochloride bei Sigma-Aldrich, abgerufen am 25. April 2011 (PDF). www.sigmaaldrich.com
  • Suchtgefahr: Was ist so schlimm an Nasenspray? Spiegel Online www.spiegel.de
  • Peter Graf: Rhinitis Medicamentosa. In: Treatments in Respiratory Medicine. Band 4, Nr. 1, 2012, S. 21–29, doi:10.2165/00151829-200504010-00003.  doi.org
  • Datenblatt XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE CRS (PDF) beim EDQM, abgerufen am 8. März 2009. crs.edqm.eu
Weitere Informationen zu Erkältung
Web Informationen
  • Cardiff University – Common Cold Centre (englisch) www.cf.ac.uk
  • Wissenschaftliche Informationsseite zum Thema Erkältung (englisch) www.commoncold.org
  • Grippale Infekte (Husten, Schnupfen, Halsschmerzen) – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
  • Literatur zum Thema Erkältung im Katalog der Deutschen Nationalbibliothek portal.dnb.de
  • Erkältung – Informationen bei Gesundheitsinformation.de (Online-Angebot des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) www.gesundheitsinformation.de
  • RespVir - Netzwerk für respiratorische Viren und Bakterien mit Angaben zur Häufigkeitsverteilung und aktueller epidemiologischer Lage in Deutschland rvdev.medical-dpc.com
Weitere Quellen
  • Q. Hao, B. R. Dong, T. Wu: Probiotics for preventing acute upper respiratory tract infections. In: Cochrane Database of Systematic Reviews. Nr. 2, 3. Februar 2015, doi:10.1002/14651858.CD006895.pub3, PMID 25927096 (englisch, Art. No.: CD006895).  doi.org
  • S. Cohen, W. J. Doyle u. a.: Sleep habits and susceptibility to the common cold. In: Archives of internal medicine. Band 169, Nummer 1, Januar 2009, ISSN 1538-3679, S. 62–67, doi:10.1001/archinternmed.2008.505. PMID 19139325, PMC 2629403 (freier Volltext). zdb-katalog.de
  • R. Eccles: Acute cooling of the body surface and the common cold. In: Rhinology. Band 40, Nummer 3, September 2002, ISSN 0300-0729, S. 109–114. PMID 12357708. (Review). zdb-katalog.de
  • L. E. Tavera-Mendoza, J. H. White: Cell defenses and the sunshine vitamin. In: Scientific American. Band 297, Nummer 5, November 2007, S. 62–5, 68, ISSN 0036-8733. PMID 17990825. www.sciam.com
  • R. Brenke: Das Potenzial der Sauna im Rahmen der Prävention - eine Übersicht neuerer Erkenntnisse. In: Forschende Komplementärmedizin. 2015, Band 22, Nr. 5, S. 320–325, doi:10.1159/000441402, PMID 26565984. doi.org
  • Miranda de Graaf u. a.: Evolutionary dynamics of human and avian metapneumoviruses. In: Journal of General Virology. Band 89, Nr. 12, Dezember 2008, S. 2933–2942, doi:10.1099/vir.0.2008/006957-0. vir.sgmjournals.org
  • V. Dufour u.a.: The antibacterial properties of isothiocyanates. In: Microbiology. 2015, Band 161, S. 229–243, doi:10.1099/mic.0.082362-0. doi.org
  • R. D. Clover u. a.: Family Functioning and Stress as Predictors of Influenza B Infection. In: Journal of Family Practice. Band 28, Mai 1989, (online (Memento vom 10. Juli 2012 im Webarchiv archive.is)) archive.is
  • How Cold Virus Infection Occurs. Auf: commoncold.org; abgerufen am 1. März 2016. www.commoncold.org
  • Arthur A. Stone, Donald S. Cox, Heiddis Valdimarsdottir, John M. Neale: Secretory IgA as a Measure of Immunocompetence. In: Journal of Human Stress. Nr. 13, 1987, S. 136–140, doi:10.1080/0097840X.1987.9936806. doi.org
  • H. Tran u.a.: Nasturtium (Indian cress, Tropaeolum majus nanum) dually blocks the COX an LOX pathway in primary human immune cells. In: Phytomedicine: international journal of phytotherapy and phytopharmacology. 2016, Band 23, S. 611–620, doi:10.1016/j.phymed.2016.02.025. doi.org
  • Upper Respiratory Infections. Auf: dartmouth.edu - Dartmouth College, Hanover (New Hampshire), USA. www.dartmouth.edu
  • Deutsche Gesellschaft für Ernährung e. V.: Die ernährungsphysiologische Bedeutung von Wasser; Richtwerte für die Zufuhr von Wasser Auf: dge.de abgerufen am 20. Januar 2014. www.dge.de
  • Erkältungszeit. Bayer HealthCare Deutschland, 29. August 2011, abgerufen am 23. Januar 2017 (Pressemitteilung).  www.presseportal.de
  • A. Marzocco, u.a.: Anti-inflammatory activity of horseradisch (Armoracia rusticana) root extracts in LPS-stimulated macrophages. In: Food & function. 2015, Band 6 , Nr. 12, S. 3778–3788, doi:10.1039/c5fo00475f. doi.org
  • David C. Nieman1, Dru A. Henson, Melanie D. Austin1, Wei Sha: Upper respiratory tract infection is reduced in physically fit and active adults. In: British Journal of Sports Medicine. (BJSM) September 2011, Band 45, Nr. 12, S. 987–992, doi:10.1136/bjsm.2010.077875, PMID 21041243. doi.org
  • Matthew Thompson, Helen D. Cohen, Talley A. Vodicka u. a.: Duration of symptoms of respiratory tract infections in children: systematic review. In:BMJ (Clinical research edition). Band 347, 11. Dezember 2013, S. f7027, doi:10.1136/bmj.f7027. PMID 24335668. doi.org
  • Neue Influenza A/H1N1 in Deutschland – Bewertung des bisherigen Geschehens. (PDF). In: Robert-Koch-Institut: Epidemiologisches Bulletin. Nr. 25, 22. Juni 2009. www.rki.de
  • Deutsche Gesellschaft für Ernährung e. V.: Die Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr; Wasser; Richtwerte für die Zufuhr von Wasser; Säuglinge / Kinder Auf: dge.de abgerufen am 20. Januar 2014. www.dge.de
  • R. Eccles: An explanation for the seasonality of acute upper respiratory tract viral infections. In: Acta oto-laryngologica. Band 122, Nummer 2, März 2002, ISSN 0001-6489, S. 183–191. PMID 11936911 (Review). zdb-katalog.de
  • UniversitätsKlinikum Heidelberg: Respiratory Syncytial Virus (RSV) im Überblick. (PDF) Abschnitt: Dauer der Virusausscheidung. www.klinikum.uni-heidelberg.de
  • Aric A. Prather, Denise Janicki-Deverts, Martica H. Hall, Sheldon Cohen: Behaviorally Assessed Sleep and Susceptibility to the Common Cold. In: Sleep. 1. September 2015, Band 38, Nr. 9, S. 1353–1359, doi:10.5665/sleep.4968. doi.org
  • Influenza. In: Wolfgang Pfeifer: Digitales Wörterbuch der Deutschen Sprache. dwds.de; abgerufen am 5. Mai 2016. www.dwds.de
  • A. Conrad u.a.: In-vitro-Untersuchungen zur antibakteriellen Wirksamkeit einer Kombination aus Kapuzinerkressekraut (tropaeoli majoris Herba) und Meerrettichwurzel (Armoraciae rusticanae Radix). In: Arzneimittelforschung. 2006, Band 56, Nr. 12, S. 842–849, DOI:10.1055/s-0031-1296796. doi.org
  • Ellen F. Foxman u. a.: Temperature-dependent innate defense against the common cold virus limits viral replication at warm temperature in mouse airway cells. In: Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS). Band 112, Nr. 3, S. 827–832, doi:10.1073/pnas.1411030112.  doi.org
  • Lifeline: Erkältung bei Kindern. In: lifeline.de. 3. Dezember 2012. www.lifeline.de
  • S. King, J. Glanville, M. E. Sanders u. a.: Effectiveness of probiotics on the duration of illness in healthy children and adults who develop common acute respiratory infectious conditions: a systematic review and meta-analysis. In: British Journal of Nutrition. (Br J Nutr.) Juli 2014, Band 112, Nr. 1, S. 41–54, doi:10.1017/S0007114514000075. PMID 24780623. doi.org
  • Sheldon Cohen u. a.: Psychological Stress and Susceptibility to the Common Cold. In: New England Journal of Medicine. Band 325, August 1991, S. 606–612, doi:10.1056/NEJM199108293250903. doi.org
  • A. Timmer, J. Günther, E. Motschall, G. Rücker, G. Antes, W. V. Kern: Pelargonium sidoides extract for treating acute respiratory tract infections. In: Cochrane Database Syst Rev. Band 10, 22. Oktober 2013, doi:10.1002/14651858.CD006323.pub3, PMID 24146345 (CD006323).  doi.org
  • Medical Encyclopedia der U.S. National Library of Medicine: Common cold. Auf: nlm.nih.gov; letztes Update: 2. Februar 2016. www.nlm.nih.gov
  • A. Borges u.a.: Antibacterial activity and mode of action of selected glucosinolates hydrolysis products against bacterial pathogens. In: Journal of food science and technology. 2015, Band 52, Nr. 8, S. 4737–4748, DOI:10.1007/s13197-014-1533-1. doi.org
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Weitere Informationen zu Dexpanthenol
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