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Indikation

  • Das Dosierspray ist ein Schnupfenmittel (Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum).
  • Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
  • Das Dosierspray wird angewendet
    • zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
    • zur Erleichterung des Abfließens des Sekrets bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Mittelohrentzündung (Katarrh des Tubenmittelohrs) in Verbindung mit Schnupfen.
  • Das Dosierspray ist für Schulkinder und Erwachsene bestimmt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie unter einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) leiden.
    • bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Bei Schulkindern und Erwachsenen können Sie bis zu 3-mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung einbringen.
    • Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung und die Anwendungsdauer!
  • Dauer der Anwendung
    • Wenden Sie das Präparat ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
    • Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Im Falle einer Überdosierung informieren Sie sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder eine versehentliche Einnahme auftreten:
      • Das klinische Bild einer Vergiftung mit dem Präparat kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.
      • Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Trugwahrnehmung und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit, Schläfrigkeit und Koma.
      • Folgende Symptome können auftreten:
        • Erweiterung oder Verengung der Pupillen,
        • Übelkeit, Erbrechen,
        • Blaufärbung der Haut,
        • Fieber, Schwitzen, Blässe,
        • unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag, Herzstillstand,
        • Erhöhung oder schockähnliche Erniedrigung des Blutdrucks,
        • Flüssigkeitsansammlung im Lungengewebe,
        • Atemstörungen, Atemstillstand.
      • Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.
      • Bei Vergiftungen ist eine Überwachung und Therapie im Krankenhaus notwendig.
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung in der verordneten bzw. oben beschriebenen Dosierung fort.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung.
    • Nasenbluten, Niesen.
    • Auswirkungen auf das Herz und den Kreislauf, z. B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Trugwahrnehmung (Halluzinationen), insbesondere bei Kindern.
    • Herzrhythmusstörungen.
    • Krämpfe, insbesondere bei Kindern.
    • Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmer [MAO-Hemmer]) und andere potenziell blutdrucksteigernde Arzneimittel einnehmen.
      • wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom leiden.
      • wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck [Hypertonie]) leiden.
      • wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden.
      • wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.
      • wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata) leiden.
    • Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Risiken gegen den Nutzen einer Anwendung des Präparates sorgfältig abwägen.
  • Hinweis:
    • Bitte beachten Sie, dass ein dauerhafter Gebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln zu anhaltender (chronischer) Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen kann.
    • Eine langfristige Anwendung, vor allem bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung mit höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung des Arzneimittels sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauf-Funktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen.
  • Stillzeit
    • Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff oder seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel ist für die Anwendung in der Nase (nasale Anwendung) bestimmt.
  • Bitte die Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Das Dosierspray ist bei weiteren Anwendungen sofort gebrauchsfertig.
  • Dosiersprayflasche möglichst senkrecht halten und pro Nasenöffnung einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Aus hygienischen Gründen den Sprühkopf nach jeder Anwendung abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Wechselwirkungen

  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung des Dosiersprays und
      • bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie
      • blutdrucksteigernden Arzneimitteln
    • kann durch deren Wirkung auf die Herz- und Kreislauf-Funktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Xylometazolin hydrochlorid (1.0000 mg)
    (entspricht 0.8700 mg Xylometazolin)
  • Xylometazolin (0.8700 mg)
  • Citronensäure 1-Wasser (0.0000 )
  • Glycerol (0.0000 )
  • Natrium citrat 2-Wasser (0.0000 )
  • Wasser, gereinigt (0.0000 )
  • Benzalkonium chlorid (0.2000 mg)

Xylometazolin

Strukturformel
Strukturformel von XylometazolinPublic domain Jü
Allgemeines
Freiname Xylometazolin
Andere Namen

2-{[4-(1,1-Dimethylethyl)-2,6-dimethylphenyl]methyl}-4,5-dihydro-1H-imidazol

Summenformel C16H24N2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer
  • 526-36-3
  • 1218-35-5 (Xylometazolin·Monohydrochlorid)
PubChem 5709
DrugBank DB06694
Wikidata Q31030
Arzneistoffangaben
ATC-Code
  • R01AA07
  • R01AB06
  • S01GA03
Wirkstoffklasse

Sympathomimetikum

Wirkmechanismus

?1-Adrenozeptor-Agonist

Eigenschaften
Molare Masse 244,38 g·mol?1
Schmelzpunkt
  • 131–133 °C
  • 327–329 °C (Hydrochlorid)
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung

Monohydrochlorid

06 – Giftig oder sehr giftigPublic domain

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Literatur
  • Cathleen Muche-Borowski et al.: Klinische Leitlinie: Allergieprävention. In: Dtsch Arztebl Int. Nr. 106(39), 2009, S. 625–631 (Artikel).  www.aerzteblatt.de
Web Informationen
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  • S3-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Allergieprävention (Stand 03/2009, online: AWMF-Register Nr. 061/016) www.awmf.org
  • Robert-Koch-Institut: Gesundheit A–Z: Allergien www.rki.de
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Diagnostisches Vorgehen bei Verdacht auf eine pseudoallergische Reaktion durch Nahrungsmittelinhaltsstoffe (Stand 04/2008, online: AWMF-Register Nr. 061/005) www.awmf.org
  • Allergieinformationsdienst - Helmholtz Zentrum München www.allergieinformationsdienst.de
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Hauttests zur Diagnostik von allergischen Soforttyp-Reaktionen (Stand 10/2009, online: AWMF-Register Nr. 061/026) www.awmf.org
  • European Centre for Allergy Research Foundation (ECARF – Europäische Stiftung für Allergieforschung) „Allergien“ www.ecarf.org
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Allergologische Diagnostik von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel (Stand 09/2007, online: AWMF-Register Nr. 061/021) www.awmf.org
  • S1-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): Hauttestungen mit Nahrungsmittelallergenen (Stand 04/2008, online: AWMF-Register Nr. 061/024) www.awmf.org
  • Allergien – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
Weitere Quellen
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  • E. Hermann-Kunz und W. Thierfelder, Robert Koch-Institut, Berlin: Allergische Rhinitis und Sensibilisierungsraten – Nimmt die Prävalenz wirklich zu? (PDF; 299 kB) Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2001, 44:643–653, Springer-Verlag, abgerufen am 28. November 2012. edoc.rki.de
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  • J. Riedler, C. Braun-Fahrländer u. a.: Exposure to farming in early life and development of asthma and allergy: a cross-sectional survey. In: Lancet. Band 358, Nummer 9288, Oktober 2001, S. 1129–1133, ISSN 0140-6736. doi:10.1016/S0140-6736(01)06252-3. PMID 11597666. zdb-katalog.de
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  • Institut für Umweltforschung e. V., Inhalationsallergene. Abgerufen am 1. März 2016. www.ifau.org
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  • Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI), des Äzteverbandes Deutscher Allergologen (ÄDA) sowie der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin (GPA), Standardisierung von oralen Provokationstests bei Nahrungsmittelallergien. Abgerufen am 5. März 2016. dgaki.de
  • C. Pelucchi, C. Galeone u. a.: Pet exposure and risk of atopic dermatitis at the pediatric age: a meta-analysis of birth cohort studies. In: The Journal of allergy and clinical immunology. Band 132, Nummer 3, September 2013, S. 616–622.e7, ISSN 1097-6825. doi:10.1016/j.jaci.2013.04.009. PMID 23711545. zdb-katalog.de
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  • Allergie- und Asthma-Zentrum Westend (AAZW), Pollen, Milben und Co. – Was tun bei Allergien? Abgerufen am 6. März 2016. allergie-experten.de
  • Govi-Verlag Pharmazeutischer Verlag GmbH: Pharmazeutische Zeitung online: Astragalus membranaceus: TCM-Pflanze gegen Allergie. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. Abgerufen am 18. Juni 2016.  www.pharmazeutische-zeitung.de
  • AWMF: Leitlinie Anaphylaxie (abgelaufen). Abgerufen am 27. März 2014. www.awmf.org
  • SRF Tagesschau vom 23. Februar 2014 über Forscher der Technischen Universität München und UNI Zürich www.srf.ch
  • S2k-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI): (Allergen-) spezifische Immuntherapie bei IgE vermittelten allergischen Erkrankungen (Stand 10/2014, online: AWMF-Register Nr. 061-004) Abgerufen am 7. März 2016. www.awmf.org
  • Deutsche Dermatologische Gesellschaft, Vereinigung deutschsprachiger Dermatologen e. V., Allergien erkennen - Leben retten. Abgerufen am 5. März 2016. www.leben-mit-allergien.de
  • U.Langen, R. Schmitz und H. Steppuhn, Robert Koch-Institut, Berlin: Häufigkeit allergischer Erkrankungen in Deutschland – Ergebnisse der Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland (DEGS1) (PDF; 617 kB) Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2013, 56:698–706, Springer-Verlag, abgerufen am 26. November 2013. edoc.rki.de
  • Berufsverband Deutscher Internisten e. V., Allergie. Abgerufen am 24. Februar 2016. www.internisten-im-netz.de
  • Netzwerk Deutscher Apotheker GmbH (DAN), Allergien. Abgerufen am 6. März 2016. www.apotheken.de
  • S. C. Dharmage, C. L. Lodge u. a.: Exposure to cats: update on risks for sensitization and allergic diseases. In: Current allergy and asthma reports. Band 12, Nummer 5, Oktober 2012, S. 413–423, ISSN 1534-6315. doi:10.1007/s11882-012-0288-x. PMID 22878928. (Review). zdb-katalog.de
  • Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Inhalationsallergie: Krankheitsbild, Häufigkeit, Auslöser, diagnostische Maßnahmen. Abgerufen am 3. März 2016. www.lgl.bayern.de
  • A. L. Kozyrskyj, P. Ernst, A. B. Becker: Increased risk of childhood asthma from antibiotic use in early life. In: Chest. Band 131, Nummer 6, Juni 2007, S. 1753–1759, ISSN 0012-3692. doi:10.1378/chest.06-3008, PMID 17413050. zdb-katalog.de
  • Deutscher Allergie- und Asthmabund e. V. (DAAB), Kreuzallergie. Abgerufen am 4. März 2016. www.daab.de
Weitere Informationen zu Xylometazolin
Weitere Quellen
  • Koma bei Neugeborenen durch abschwellende Nasentropfen? In: Deutsches Ärzteblatt, 15. Dezember 2006. www.aerzteblatt.de
  • Suchtgefahr: Was ist so schlimm an Nasenspray? Spiegel Online www.spiegel.de
  • Datenblatt Xylometazoline hydrochloride bei Sigma-Aldrich, abgerufen am 25. April 2011 (PDF). www.sigmaaldrich.com
  • Datenblatt XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE CRS (PDF) beim EDQM, abgerufen am 8. März 2009. crs.edqm.eu
  • Peter Graf: Rhinitis Medicamentosa. In: Treatments in Respiratory Medicine. Band 4, Nr. 1, 2012, S. 21–29, doi:10.2165/00151829-200504010-00003.  doi.org
Weitere Informationen zu Erkältung
Web Informationen
  • Cardiff University – Common Cold Centre (englisch) www.cf.ac.uk
  • Grippale Infekte (Husten, Schnupfen, Halsschmerzen) – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
  • Wissenschaftliche Informationsseite zum Thema Erkältung (englisch) www.commoncold.org
  • RespVir - Netzwerk für respiratorische Viren und Bakterien mit Angaben zur Häufigkeitsverteilung und aktueller epidemiologischer Lage in Deutschland rvdev.medical-dpc.com
  • Literatur zum Thema Erkältung im Katalog der Deutschen Nationalbibliothek portal.dnb.de
  • Erkältung – Informationen bei Gesundheitsinformation.de (Online-Angebot des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) www.gesundheitsinformation.de
Weitere Quellen
  • Deutsche Gesellschaft für Ernährung e. V.: Die ernährungsphysiologische Bedeutung von Wasser; Richtwerte für die Zufuhr von Wasser Auf: dge.de abgerufen am 20. Januar 2014. www.dge.de
  • L. E. Tavera-Mendoza, J. H. White: Cell defenses and the sunshine vitamin. In: Scientific American. Band 297, Nummer 5, November 2007, S. 62–5, 68, ISSN 0036-8733. PMID 17990825. www.sciam.com
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Weitere Informationen zu Heuschnupfen
Web Informationen
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  • Klimawandel und Pollenallergie – umweltbundesamt.de: unabhängige Publikation mit Auflistung allergikerfreundlicher Bäume des Umweltbundesamts (UBA) www.umweltbundesamt.de
  • Heuschnupfen – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
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Weitere Quellen
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Weitere Informationen zu Aliud Pharma GmbH
Web Informationen Weitere Quellen
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  • ALIUD PHARMA feiert runden Geburtstag. Pressemitteilung auf der Website von Aliud Pharma, abgerufen am 12. Februar 2017. www.aliud.de
  • Impressum. Website von Aliud Pharma, abgerufen am 21. Februar 2017. www.aliud.de
  • Tad gewinnt die meisten Marktanteile. In: Ärzte Zeitung, 13. Juni 2016, abgerufen am 12. Februar 2017. www.aerztezeitung.de
  • Führende Hersteller im Apothekenmarkt der Generika im Jahr 2015. IMS Health, 2016, abgerufen am 12. Februar 2017 (PDF; 207 kB). www.imshealth.com
  • Daniel Rücker: Aliud Pharma wird 30: „Wir waren der Exot“. In: Pharmazeutische Zeitung, Nr. 24/2016, abgerufen am 13. Februar 2017. www.pharmazeutische-zeitung.de
  • Geschäftsbericht 2015. Stada, S. 93, abgerufen am 12. Februar 2017 (PDF; 2,9 MB): „Der in Deutschland erzielte Generika-Umsatz wird fast ausschließlich von den Vertriebsgesellschaften ALIUD PHARMA GmbH, STADApharm GmbH und cell pharm Gesellschaft für pharmazeutische und diagnostische Präparate mbH generiert. Der im Berichtsjahr von der ALIUD PHARMA realisierte Umsatz verzeichnete einen Anstieg von 23 % auf 194,0 Mio. € (Vorjahr: 158,3 Mio. €).“ ir.stada.de
Weitere Informationen zu Hausstauballergie
Web Informationen
  • Allergene in der Wohnung reduzieren – Informationsangebot der gemeinnützigen Deutschen Haut- und Allergiehilfe e. V. www.dha-allergien-vorbeugen.de
  • Allergieinformationsdienst: Hausstaubmilbenallergie www.allergieinformationsdienst.de
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Weitere Informationen zu Katzenhaarallergie
Web Informationen
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  • Eintrag zu Katzenallergie im Pharmawiki - Gesamtdarstellung des Allergiebildes mit Wirkstofferläuterungen und Literaturquellen www.pharmawiki.ch
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