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LEFAX 100 St., Bayer Vital GmbH

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100 St. Kautabletten | PZN: 622109
 Nicht verschreibungspflichtig
Wirkstoff: Simeticon
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Beipackzettel

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.
  • Es wird angewendet:
    • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich.
    • bei funktionellen Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie Völlegefühl, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Blähungen, Aufstoßen, Meteorismus (Darmkollern, Abgang von Darmgasen).
    • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
    • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simeticon oder einem anderen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
      • Einzeldosis: 1 - 2 Kautabletten (entsprechend 42 bis 84 mg Simeticon)
      • Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kautabletten (entsprechend 168 bis 336 mg Simeticon)
  • Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
  • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen beträgt die empfohlene Dosierung 3mal täglich 2 Kautabletten (252 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 2 Kautabletten (84 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
    • Sie können das Arzneimittel, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten?
    • Vergiftungen durch das Arzneimittel sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.
  • Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme vergessen haben?
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Was sind mögliche Auswirkungen, wenn Sie die Behandlung mit abbrechen?
    • Die Beschwerden können wieder auftreten.

Nebenwirkungen

  • Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels sind bisher nicht bekannt geworden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken.

Patientenhinweise

  • Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie das Arzneimittel zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden.

Wechselwirkungen

  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Sonstiges

- Bei neu auftretenden und länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit die Ursachen der Beschwerden und eine unter Umständen zugrundeliegende behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.

Warnhinweise

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Simeticon (42.0000 mg)
    (entspricht 41.0000 mg Dimeticon 3000)
  • Dimeticon 3000 (41.0000 mg)
    (entspricht 1.2600 mg Silicium dioxid)
  • Silicium dioxid (1.2600 mg)
  • Bitterfenchelöl (0.0000 )
  • Glucose (300.0000 mg)
  • Glycerol monostearat (0.0000 )
  • Kümmelöl (0.0000 )
  • Pfefferminzöl (0.0000 )
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  • Saccharose (250.0000 mg)
  • Saccharose (250.0000 mg)
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.0500 BE)
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.0500 BE)

Simeticon

Strukturformel
Strukturformel von SimeticonPublic domain Anypodetos
Allgemeines
Freiname Simeticon
Andere Namen
  • ?-(Trimethylsilyl)-?-methylpoly[oxy(dimethylsilylen)] (WHO)
  • Simeticonum (Latein)
  • Dimeticon-Siliciumdioxid
  • SIMETHICONE (INCI)
Summenformel (C2H6OSi)n · (SiO2)m
Kurzbeschreibung

viskose, grauweiße, opaleszierende Flüssigkeit

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 8050-81-5
PubChem 6433516
Wikidata Q419415
Arzneistoffangaben
ATC-Code

A03AX13

Wirkstoffklasse

Carminativa

Eigenschaften
Molare Masse variabel
Dichte

0,965–0,970 g·cm?3

Löslichkeit

praktisch unlöslich in Wasser und Methanol, sehr schwer löslich bis praktisch unlöslich in absolutem Ethanol, teilweise mischbar mit Dichlormethan, Ethylacetat, 2-Butanon und Toluol

Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
keine Einstufung verfügbar
H- und P-Sätze H: siehe oben
P: siehe oben
Toxikologische Daten

900 mg·kg?1 (LD50, Hund, i.v.)

Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

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  • Simeticon
Weitere Informationen zu Simeticon
Web Informationen Weitere Quellen
  • M. Dittrich, S. E. Miederer, B. Havertz, R. Krastev: Schaumzerstörung und Schaumverhinderung: Der Wirkmechanismus von Simeticon in vitro. (PDF) In: Journal für Gastroenterologische und Hepatologische Erkrankungen. Nr. 8, 2010, S. 1–7. Abgerufen am 26. Juli 2010. www.kup.at
  • Eintrag zu Simeticon in der ChemIDplus-Datenbank der United States National Library of Medicine (NLM). chem.sis.nlm.nih.gov
  • G. Holtmann et al.:A randomized placebo-controlled trial of simethicone and cisapride for the treatment of patients with functional dyspepsia Aliment Pharmacol Ther. 2002 Sep;16(9):1641–1648 Volltext (HTML) Volltext (PDF), PMID 12197843. www3.interscience.wiley.com
  • Simeticon bei Säuglingskoliken wirksam und verträglich Anwendungsbeobachtung in: Pharmazeutische Zeitung (Ausgabe 28/2004). www.pharmazeutische-zeitung.de
  • Ozlem Guneysel et al.:Carbamazepine overdose after exposure to simethicone: a case report Journal of Medical Case Reports 2008, 2:242 Volltext (PDF; 201 kB) doi:10.1186/1752-1947-2-242. www.jmedicalcasereports.com
  • Fachinformation (Mustertext des BfArM für Simeticon), Stand: 21. Dezember 2000 (RTF; 33 kB). sunset-clause.dimdi.de
  • J C McElnay et al.:Interaction of digoxin with antacid constituents. Br Med J. 1978 June 10; 1(6126): 1554; PMID 656806; PMC 1604992 (freier Volltext, PDF). www.ncbi.nlm.nih.gov
Weitere Informationen zu Blähungen
Weitere Quellen