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COFFEINUM N 0.2G 50 St., Mylan dura GmbH

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PZN: 4584676
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Wirkstoff: Coffein
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Beipackzettel

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel mit anregender Wirkung auf das Zentral-Nervensystem
  • Es wird eingenommen:
    • zur kurzfristigen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Coffein oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • Bisher sind daneben unter der Einnahme des Arzneimittels keine Gegenanzeigen bekannt geworden.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Nehmen Sie 1/2 Tablette (ggf. 1 Tablette) mit Flüssigkeit ein. Diese Dosis kann bei Bedarf wiederholt werden, aber nicht mehr als 2 mal innerhalb von 24 Std.
  • Wenn Sie eine größere Menge Coffeinum N 0,2 g eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss unverzüglich Kontakt mit einem Arzt aufgenommen werden. Die allgemeinen Therapiemaßnahmen bestehen in Auslösen von Erbrechen (falls es nicht schon spontan erfolgt).

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Das Auftreten von Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit gegenüber Coffein und von dem täglichen Konsum coffeinhaltiger Getränke ab.
  • Herzerkrankungen
    • Bereits niedrige Dosen können zu einer Steigerung der Herzfrequenz (Tachykardie) führen.
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Bereits niedrige Dosen können zu Schlaflosigkeit und innerer Unruhe führen.
    • Auch bei weniger Empfindlichen können bei Dosen über 200 mg Reizbarkeit, Kopfschmerzen und Verstärkung des natürlichen, normalerweise nicht wahrnembaren Muskelzitterns (physiologischer Tremor) auftreten. Bei abruptem Absetzen nach längerem Gebrauch höherer Dosen können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • Bereits niedrige Dosen können zu Magen-Darm-Beschwerden führen.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • In Einzelfällen sind allergische Reaktionen beschrieben worden.
    • Längerer Gebrauch von Coffein, insbesondere in mittleren und höheren Dosen führt zur Toleranzentwicklung gegenüber den meisten Wirkungen, aber auch Nebenwirkungen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei:
    • Patienten mit Herzarrhythmien, wie Sinustachykardien/ Extrasystolien (Gefahr der Verstärkung), Patienten mit Leberzirrhose (Gefahr von Coffein-Anreicherung), Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Gefahr der Verstärkung der Coffein- Nebenwirkung) und Patienten mit Angstsyndromen (Gefahr der Verstärkung) sollten Coffein nur in niedriger Dosierung (ca. 100 mg) bzw. unter ärztlicher Überwachungerhalten.
    • Vor lang anhaltendem Missbrauch von hohen Dosen wird wegen des möglichen Auftretens von Symptomen des Coffeinismus gewarnt.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt Coffein weder die Fahrtüchtigkeit noch die Fähigkeit Maschinen zu bedienen. Die Möglichkeit Leistungsminderungen auszugleichen, sollte jedoch nicht zu hoch eingeschätzt werden. Coffein gleicht keinesfalls die durch Alkohol beeinträchtigte Leistungsfähigkeit aus, im Einzelfall besteht die Gefahr der beschleunigten Aufnahme (Resorption) von Alkohol.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft und Stillzeit:
    • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Während der Stillzeit kann das Befinden und Verhalten des Säuglings beeinträchtigt werden.
    • Die angegebenen Dosierungen sollen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Einnahme Art und Weise

  • Das Arzneimittel wird unzerkaut, am besten mit etwas Wasser eingenommen.

Wechselwirkungen

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Coffein wirkt den beruhigenden Wirkungen zahlreicher Substanzen, wie z. B. Barbiturate, Antihistaminika etc., entgegen und verstärkt die Herzfrequenz steigernden Wirkungen von z. B. Sympathomimetika, Thyroxin etc. Bei Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum können die Wechselwirkungen im einzelnen unterschiedlich und nicht vorhersehbar sein (z. B. Benzodiazepine).
    • Der fördernde Einfluss von Coffein auf die Aufnahme (Resorption) von Ergotamin und Dihydroergotamin ist experimentell nicht ausreichend belegt. Orale Verhütungsmittel (Kontrazeptiva), Cimetidin und Disulfiram vermindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Die gleichzeitige Verabreichung von Antibiotika aus der Gruppe der Gyrasehemmer (Chinolone) kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Coffein erhöht das Abhängigkeitspotential von Substanzen vom Typ des Ephedrin.
    • In verschiedenen Studien wurde bei gleichzeitiger Gabe von 50 mg Coffein und Paracetamol oder Acetylsalicylsäure eine um den Faktor 1,3 bis 1,7 verstärkte Wirkung des Schmerzmittels gefunden. Dies kann zu einer entsprechenden Einsparung der analgetischen Substanz führen.
    • Es gibt keine Hinweise, dass ein mögliches Abhängigkeitspotential von Analgetika wie Acetylsalicylsäure oder Paracetamol durch Coffein erhöht wird.
    • Auch wenn es aufgrund theoretischer Überlegungen angenommen werden kann, ist aufgrund des derzeitigen Erkenntnismaterials ein eigenständiges Missbrauchspotential von Coffein in Kombination mit Analgetika nicht belegt.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Coffein (200.0000 mg)
  • Lactose 1-Wasser (0.0000 )
  • Magnesium stearat (0.0000 )
  • Maisstärke (0.0000 )
  • Silicium dioxid, hochdispers (0.0000 )
  • Talkum (0.0000 )

Coffein

Strukturformel
Struktur von CoffeinPublic domain NEUROtiker
Allgemeines
Name Coffein
Andere Namen
  • 1,3,7-Trimethyl-3,7-dihydro-1H-purin-2,6-dion
  • 1,3,7-Trimethylxanthin
  • Methyltheobromin
  • Koffein
  • Tein
  • Thein
  • Teein
  • Guaranin
  • CAFFEINE (INCI)
Summenformel C8H10N4O2
Kurzbeschreibung

farb- und geruchsloser Feststoff

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer
  • 58-08-2
  • 69-22-7 (als Citrat)
PubChem 2519
DrugBank DB00201
Wikidata Q60235
Arzneistoffangaben
ATC-Code

N06BC01

Wirkstoffklasse

Stimulans

Wirkmechanismus

A2A-Rezeptoren-Antagonist

Eigenschaften
Molare Masse
  • 194,19 g·mol?1
  • 386,3 g·mol?1 (Citrat)
Aggregatzustand

fest

Dichte

1,23 g·cm?3 (18 °C)

Schmelzpunkt

236 °C (Sublimation ab 178 °C)

Dampfdruck

20 hPa (80 °C)

Löslichkeit
  • wenig in Wasser (20 g·l?1 bei 20 °C)
  • mäßig in Ethanol
  • gut in Chloroform
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung aus Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP), ggf. erweitert
07 – AchtungPublic domain

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Weitere Informationen zu Coffein
Literatur
  • Y. O. Taiwo, J. D. Levine: Direct cutaneous hyperalgesia induced by adenosine. In: Neuroscience. 38, 1990, S. 757, doi:10.1016/0306-4522(90)90068-F. doi.org
  • Wolfgang Forth, Olaf Adam: Coffein: Umgang mit einem Genussmittel, das auch pharmakologische Wirkungen entfalten kann. In: Deutsches Ärzteblatt. Band 98, Nr. 43. Deutscher Ärzte-Verlag, 26. Oktober 2001, S. A-2816 / B-2412 / C-2242.  www.aerzteblatt.de
Web Informationen
  • Koffeinderivate auf Erowid www.erowid.org
  • Jassal/D’Eustachio/reactome.org: N-atom dealkylation of caffeine reactome.org
  • Koffein. In: Erowid. (englisch) erowid.org
  • Detaillierte Informationen (PDF-Datei; 634 kB) www.buetzer.info
Weitere Quellen
  • Eintrag zu Caffeine im Classification and Labelling Inventory der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA), abgerufen am 1. Februar 2016. Hersteller bzw. Inverkehrbringer können die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung erweitern. echa.europa.eu
  • Eintrag zu Coffein in der GESTIS-Stoffdatenbank des IFA, abgerufen am 22. Februar 2017 (JavaScript erforderlich). gestis.itrust.de
  • EU-Kommission: Nymusa-Koffeincitrat: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Stand: 2. Juli 2009 (PDF; 223 kB). ec.europa.eu
  • Your brain on – and off – caffeine. Study of withdrawal shows effects of regular caffeine use. (online) über eine Studie von Stacey Sigmon, Roland Griffiths, Ronald Herning, Warren Better and Jean Cadet 2009. www.eurekalert.org
  • Christine Amrhein: Forscher raten: Kein Koffein in der Schwangerschaft. In: Bild der Wissenschaft. 18. Dezember 2008. www.wissenschaft.de
  • Eintrag zu Coffein in der ChemIDplus-Datenbank der United States National Library of Medicine (NLM). chem.sis.nlm.nih.gov
  • Community register of orphan medicinal products, EU/3/14/1261 ec.europa.eu
  • W. Pasman, M. van Baak, A. Jeukendrup, A. de Haan: The Effect of Different Dosages of Caffeine on Endurance Performance Time. In: International Journal of Sports Medicine. 16, 1995, S. 225, doi:10.1055/s-2007-972996. doi.org
  • Eintrag zu Coffein bei Vetpharm, abgerufen am 23. Juni 2012. www.vetpharm.uzh.ch
  • Stiftung Warentest: Dunkler Genuss, Warentest Bitterschokolade, Heft 12/2007, S. 18 www.test.de
  • EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies): Scientific Opinion on the safety of caffeine. In: EFSA Journal. 13(5), 2015, S. 4102. www.efsa.europa.eu
  • Christopher C. Wendler, Melissa Busovsky-McNeal, Satish Ghatpande, April Kalinowski, Kerry S. Russell, Scott A. Rivkees: Embryonic caffeine exposure induces adverse effects in adulthood. In: The FASEB Journal. Vol. 23, No. 4, 16. Dezember 2008, S. 1272–1278, doi:10.1096/fj.08-124941. doi.org
  • Y. Du, H. U. Melchert, H. Knopf, M. Braemer-Hauth, E. Pabel: Association of serum caffeine concentrations with serum glucose levels in caffeine-drug users and non-users – results of German National Health Surveys. In: Diabetes Obes Metab. 9, 2007, S. 756–758. PMID 17697066. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Test: Mittel gegen Haarausfall, Ökotest-Bericht. www.oekotest.de
  • F. Bolúmar, J. Olsen, M. Rebagliato, L. Bisanti: Caffeine intake and delayed conception: a European multicenter study on infertility and subfecundity. European Study Group on Infertility Subfecundity. In: American Journal of Epidemiology. Band 145, Nummer 4, Februar 1997, S. 324–334. PMID 9054236. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • T. W. Fischer, U. C. Hipler, P. Elsner: Effect of caffeine and testosterone on the proliferation of human hair follicles in vitro. In: International Journal of Dermatology. 46, 2007, S. 27–35. PMID 17214716. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Eintrag zu Tee. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 1. Dezember 2011. roempp.thieme.de
  • S. Shum, C. Seale, D. Hathaway, V. Chucovich, D. Beard: Acute caffeine ingestion fatalities: management issues. In: Veterinary and Human Toxicology. Band 39, Nummer 4, August 1997, S. 228–230. PMID 9251173 (Review). www.ncbi.nlm.nih.gov
  • I. S. Santos, A. Matijasevich, M. R. Domingues: Maternal caffeine consumption and infant nighttime waking: prospective cohort study. In: Pediatrics. Band 129, Nummer 5, Mai 2012, S. 860–868, doi:10.1542/peds.2011-1773. PMID 22473365, PMC 3566755 (freier Volltext). doi.org
  • J. D. Lane, C. E. Barkauskas, R. S. Surwit, M. N. Feinglos: Caffeine Impairs Glucose Metabolism in Type 2 Diabetes. In: Diabetes Care. 27, 2004, S. 2047, doi:10.2337/diacare.27.8.2047. doi.org
  • P. M. Frischknecht, Jindra Ulmer-Dufek, Thomas W. Baumann: Purine formation in buds and developing leaflets of Coffea arabica: expression of an optimal defence strategy? In: Phytochemistry. Band 25, Nr. 3. Journal of the Phytochemical Society of Europe and the Phytochemical Society of North America, 1986, S. 613–616, doi:10.1016/0031-9422(86)88009-8.  doi.org
  • Stiftung Warentest: Koffeingehalt in Lebensmitteln. test.de, 6. August 2003 (abgerufen am 1. Februar 2013). www.test.de
  • Y. Du, H. U. Melchert, H. Knopf, M. Braemer-Hauth, B. Gerding, E. Pabel: Association of serum caffeine concentrations with blood lipids in caffeine-drug users and nonusers – results of German National Health Surveys from 1984 to 1999. In: European Journal of Epidemiology. Band 20, Nummer 4, 2005, S. 311–316. PMID 15971502. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • A. S. Brem, H. Martin, L. Stern: Toxicity from tea ingestion in an infant: a computer simulation analysis. In: Clinical Biochemistry. Band 10, Nummer 4, August 1977, S. 148–150. PMID 908129. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • H. Bothe, H. K. Cammenga: Phase transitions and thermodynamic properties of anhydrous caffeine. In: Journal of Thermal Analysis. 16, 1979, S. 267, doi:10.1007/BF01910688. doi.org
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  • Eintrag zu Kaffeegetränk. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 20. Juli 2012. roempp.thieme.de
  • Philip W. Shaul, Michael K. Farrell, Michael J. Maloney: Caffeine toxicity as a cause of acute psychosis in anorexia nervosa. In: The Journal of Pediatrics. 105, 1984, S. 493, doi:10.1016/S0022-3476(84)80037-2. doi.org
  • M. Epple, H. K. Cammenga, S. M. Sarge, R. Diedrich, V. Balek: The phase transformation of caffeine: Investigation by dynamic X-ray diffraction and emanation thermal analysis. In: Thermochimica Acta. 250, 1995, S. 29, doi:10.1016/0040-6031(94)01958-J. doi.org
  • Daniel Borota, Elizabeth Murray, Gizem Keceli, Allen Chang, Joseph M Watabe, Maria Ly, John P Toscano, Michael A Yassa: Post-study caffeine administration enhances memory consolidation in humans. In: Nature Neuroscience. 17, 2014, S. 201, doi:10.1038/nn.3623. doi.org
  • L. M. Juliano, R. R. Griffiths: A critical review of caffeine withdrawal: empirical validation of symptoms and signs, incidence, severity, and associated features. In: Psychopharmacology. Berlin; 176(1), Oktober 2004, S. 1–29. PMID 15448977. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Eintrag zu alkoholfreie Erfrischungsgetränke. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 20. Juli 2012. roempp.thieme.de
  • Datenblatt Coffein (PDF) bei Merck, abgerufen am 20. Februar 2010. www.merckmillipore.com
  • Schreiben des Centers for Science in the Public Interest. (Memento vom 13. Mai 2016 im Internet Archive) 1997. web.archive.org
  • Schwangerschaft: Ein bis zwei Tassen Kaffee sind erlaubt. In: Spiegel Online. 6. Juni 2012, abgerufen am 2. Juni 2015.  www.spiegel.de
  • R. Dixon, S. Hwang, F. Britton, K. Sanders, S. Ward: Inhibitory effect of caffeine on pacemaker activity in the oviduct is mediated by cAMP-regulated conductances. In: Br J Pharmacol. Band 163, Nr. 4, 2011, S. 745–754, PMID 21615388.  www.ncbi.nlm.nih.gov
  • A. M. Comer, C. M. Perry, D. P. Figgitt: Caffeine citrate: a review of its use in apnoea of prematurity. In: Paediatr Drugs. 3(1), 2001, S. 61–79. PMID 11220405. www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Eintrag zu Coffein. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 19. Februar 2012. roempp.thieme.de
  • Mit Angaben zu weiteren Getränken: Neuseeland: Tod nach exzessivem Cola-Konsum. In: Spiegel Online. 13. Februar 2013, aufgerufen am 13. Februar 2013. www.spiegel.de
Weitere Informationen zu Müdigkeit
Literatur
  • S3-Leitlinie Müdigkeit der Deutschen Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM). In: AWMF online (Stand 2011)
    www.awmf.org
Weitere Quellen
  • Deutscher Verkehrsrat: Müdigkeit im Straßenverkehr www.dvr.de
  • „Was die Stimme über uns verrät“ nachrichten.rp-online.de
  • spiegel.de 12. April 2010: Müde Richter entscheiden gegen Angeklagte www.spiegel.de