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Calcigen D Kautabletten 50 St., Meda Pharma GmbH & Co. KG

Calcigen D Kautabletten 50 St.

Meda Pharma GmbH & Co. KG
50 St. Kautabletten | PZN: 662155
Nicht verschreibungspflichtig
Wirkstoffe: Colecalciferol Trockenkonzentrat und weitere
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Beipackzettel


Indikation

  • Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3. Calcium ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die Aufnahme des Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
  • Es wird angewendet bei:
    • Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten.
    • als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und Calciumspiegel zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.

Kontraindikation

  • Dieses Präparat darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie)
    • wenn bei Ihnen Voraussetzungen bestehen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie führen [z. B. Überfunktion der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks (Myelom), ein bösartiger Knochentumor (Knochenmetastasen) ]
    • wenn Sie von einer schweren Niereninsuffizienz oder einem Nierenversagen betroffen sind
    • wenn Sie an Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Kalkablagerungen in den Nieren (Nephrocalcinose) leiden
    • wenn Sie an einer Vitamin-D-Überdosierung (Hypervitaminose D) leiden.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die übliche Dosis für Erwachsene und Ältere ist zweimal täglich eine Tablette (z. B. eine morgens und eine abends). Schwangere Frauen sollten nur eine Tablette pro Tag einnehmen.
    • Bei einer Langzeitbehandlung müssen die Calciumspiegel im Harn und im Blut überwacht werden. Das ist besonders wichtig, wenn Sie häufiger Nierensteine entwickeln.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Präparat eignet sich nicht für die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden.
  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten und Anzeichen einer Überdosierung bemerken, unterbrechen Sie bitte die Einnahme und halten Sie unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt. Anzeichen von Überdosierung können sein: Austrocknung, Appetitlosigkeit, gesteigertes Durstempfinden, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Störungen, krankhaft erhöhte Harnausscheidung, Knochenschmerzen, Nierensteine.
    • Chronische Überdosierung kann durch Kalkablagerungen zu Gefäß- und Organverkalkungen führen.
    • Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann ein Herzstillstand auftreten.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Einige seltene und sehr selten auftretende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Anstieg des Blutcalciumspiegels (Hypercalcämie) und/oder Anstieg der mit dem Urin ausgeschiedenen Menge an Calcium (Hypercalcurie)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeit) Reaktionen wie z. B. Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, Zunge oder Rachen; Erbrechen
  • Falls eine der aufgeführten Nebenwirkungen sich verschlimmert, unterbrechen Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, besteht für Sie ein Risiko für erhöhte Phosphatmengen im Blut, die Bildung von Nierensteinen und Ablagerungen von Kalziumsalzen im Nierengewebe.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Während einer Langzeitbehandlung mit dem Präparat sollten der Calciumspiegel im Serum und durch Messungen des Serumkreatinins die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) und Diuretika. Auf Grundlage der erhaltenen Ergebnisse kann Ihr Arzt empfehlen, Ihre Dosis zu reduzieren oder sogar die Behandlung abzubrechen. Die Dosis sollte aber reduziert oder die Therapie vorläufig unterbrochen werden, wenn die Calciumausscheidung über den Urin 7.5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
    • Berücksichtigt werden muss vor der Einnahme dieses Präparats die bereits eingenommene Menge an Vitamin D, Calcium und Alkali wie z. B. Carbonat aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsmittel). Da diese Produkte bereits Vitamin D und Calciumcarbonat enthalten, kann die zusätzliche Einnahme dieses Präparats zum Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des Blut-Kalzium-Spiegels. Es kann ausgelöst werden durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch von Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung). Dies kann zu Nebenwirkungen führen wie sie in Abschnitt 4 aufgeführt werden. Daher muss eine zusätzliche Gabe dieses Präparats unter strenger ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel in Blut (Calcaemie) und Harn (Calciurie) durchgeführt werden.
    • Vor der Einnahme sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten:
      • wenn Sie an Nierensteinen leiden
      • wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems (Sarkoidose) leiden, da der Calciumspiegel in Blut und Urin überprüft werden muss
      • wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an einer verminderten Knochenmasse leiden (Osteoporose). Dadurch kann Ihr Blutcalciumspiegel so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann.
      • wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin D3- oder calciumhaltige Präparate einnehmen. Ihr Blutcalciumspiegel kann dadurch so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann.
      • wenn Sie an einer leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörung leiden. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat eignet sich nicht für die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Arzneimittel zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen, um eine mögliche Beeinträchtigung der Eisenaufnahme zu vermeiden.
  • Schwangerschaft
    • Das Präparat kann während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch sollte die tägliche Einnahme 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Sie dürfen daher, im Falle einer Schwangerschaft, täglich nicht mehr als eine Tablette einnehmen. Höhere Dosen können sich schädlich auf das ungeborene Kind auswirken.
  • Stillzeit
    • Dieses Präparat kann in der Stillzeit angewendet werden. Da Calcium und Vitamin D3 in die Muttermilch übergehen, müssen Sie zuerst Rücksprache mit Ihrem Arzt halten, ob Ihr Kind bereits Produkte bekommt, die Vitamin D3 enthalten.

Einnahme Art und Weise

  • Die Kautabletten sollen zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt werden. In Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit Kauproblemen, können die Tabletten, nach Rücksprache mit dem Arzt, auch gelutscht werden.
  • Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Arzneimittel zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen, um eine mögliche Beeinträchtigung der Eisenaufnahme zu vermeiden.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Insbesondere bei:
      • Thiazid-Diuretika (Arzneimittel, die angewendet werden, um erhöhten Blutdruck zu behandeln), da sie den Blutcalciumspiegel anheben können.
      • Orale Kortikosteroide, da sie den Blutcalciumspiegel senken können
      • Orlistat (ein Medikament zur Behandlung der Fettsucht), Colestyramin oder Abführmittel wie z. B. Paraffinöl, da sie die Aufnahme von Vitamin D3 verringern können.
      • Rifampicin (Antibiotikum), Phenytoin (ein Medikament gegen Epilepsie) und Barbiturate (Medikamente, die Ihnen helfen, zu schlafen), da sie die Wirkung von Vitamin D3 beeinträchtigen.
      • Herzglykoside (Arzneimittel, die angewendet werden, um Herzprobleme zu behandeln), da sie bei erhöhter Calciumeinnahme verstärkt Nebenwirkungen hervorrufen können.
      • Tetracyclinantibiotika, da die Menge, die resorbiert wird, vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach diesem Präparat eingenommen werden.
      • Estramustin (ein Medikament, das in der Chemotherapie angewendet wird), Schilddrüsenhormone oder Arzneimittel, die Eisen, Zink oder Strontium enthalten, da die Resorption verringert sein kann. Sie sollten daher mindestens 2 Stunden vor oder nach diesem Präparat eingenommen werden.
      • Bisphosphonate (zur Behandlung von Knochenerkrankungen), Natriumfluorid oder Fluorchinolone (ein bestimmter Antibiotikatyp), da die Resorption vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 3 Stunden vor oder nach dem Präparat eingenommen werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten 2 Stunden vor der Einnahme dieses Präparats keine Nahrungsmittel zu sich nehmen, die Oxalsäure (z. B. Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (z. B. Vollkorngetreide) enthalten, da diese die Calciumresorption verringern können.

Warnhinweise

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Inhaltsstoffe


  • Calcium carbonat (1500.0000 mg)
    (entspricht 600.0000 mg Calcium Ion)
  • Calcium Ion (600.0000 mg)
  • Colecalciferol Trockenkonzentrat (4.0000 mg)
    (entspricht 400.0000 IE Colecalciferol)
  • Colecalciferol (400.0000 IE)
  • Butylhydroxytoluol (0.0000 )
    (entspricht 10.0000 µg Colecalciferol)
  • Colecalciferol (10.0000 µg)
  • Gelatine (0.0000 )
  • Butylhydroxytoluol (0.0000 )
  • Kohlenhydrate (0.0400 BE)
  • Magnesium stearat (0.0000 )
  • Gelatine (0.0000 )
  • Magnesium stearat (0.0000 )
  • Maisstärke, vorverkleistert (0.0000 )
  • Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (0.0000 )
  • Maisstärke, vorverkleistert (0.0000 )
  • Mannitol (0.0000 )
  • Mannitol (0.0000 )
  • Natrium Aluminium silicat (0.0000 )
  • Natrium Aluminium silicat (0.0000 )
  • Saccharose (1.5400 mg)
  • Saccharose (0.0000 )
  • Silicium dioxid, hochdispers (0.0000 )
  • Silicium dioxid, hochdispers (0.0000 )
  • Stärke, modifiziert (0.0000 )
  • Stärke, modifiziert (0.0000 )
  • Triglyceride, mittelkettig (0.0000 )
  • Triglyceride, mittelkettig (0.0000 )
  • Tutti Frutti, 77919-31, Givaudan (0.0000 )
  • Tutti Frutti, 77919-31, Givaudan (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Allylhexanoat)
  • Allylhexanoat (0.0000 )
  • Xylitol (0.0000 )
  • Xylitol (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Citronellol)
  • Citronellol (0.0000 )
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.4700 g)
    (entspricht 0.0000 Amylbutyrat)
  • Amylbutyrat (0.0000 )
    (entspricht 0.0400 BE Gesamt Kohlenhydrate)
  • Gesamt Kohlenhydrate (0.0400 BE)
    (entspricht 0.0000 Ethyl acetat)
  • Ethyl acetat (0.0000 )
  • Tutti Frutti, 77919-31, Givaudan (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Ethylbutyrat)
  • Ethylbutyrat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Allylhexanoat)
  • Allylhexanoat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Geraniol)
  • Geraniol (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Citronellol)
  • Citronellol (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd)
  • 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Amylbutyrat)
  • Amylbutyrat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 alpha-Ionon)
  • alpha-Ionon (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Ethyl acetat)
  • Ethyl acetat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 beta-Ionon)
  • beta-Ionon (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Ethylbutyrat)
  • Ethylbutyrat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Isoamyl acetat)
  • Isoamyl acetat (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Geraniol)
  • Geraniol (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Maltodextrin)
  • Maltodextrin (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd)
  • 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Stärke, modifiziert)
  • Stärke, modifiziert (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 alpha-Ionon)
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    (entspricht 0.0000 Propylenglycol)
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  • Xylitol (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Isoamyl acetat)
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    (entspricht 0.0000 Stärke, modifiziert)
  • Stärke, modifiziert (0.0000 )
    (entspricht 0.0000 Propylenglycol)
  • Propylenglycol (0.0000 )

Cholecalciferol


Strukturformel
Struktur von CholecalciferolPublic domain NEUROtiker
Allgemeines
Trivialname Vitamin D3
Andere Namen
  • Colecalciferol (INN)
  • Calciol
  • (3?,5Z,7E)-9,10-Secocholesta- 5,7,10(19)-trien-3-ol
  • 3-[2-[7a-Methyl-1-(6-methylheptan-2-yl)- 2,3,3a,5,6,7-hexahydro- 1H-inden-4-yliden] ethyliden]-4-methyliden- cyclohexan-1-ol
Summenformel C27H44O
CAS-Nummer 67-97-0
PubChem 5280795
ATC-Code A11CC05
DrugBank DB00169
Kurzbeschreibung farbloser Feststoff
Vorkommen nicht-pflanzliche Eukaryoten
Physiologie
Funktion Vorstufe des Calcitriol, als solches: Regulierung des Calcium-Haushalts, Reifung von Immunzellen
Täglicher Bedarf 20 µg (800 IE) täglich (Summe aus Hautproduktion und Nahrungsaufnahme)
Folgen bei Mangel Rachitis, Osteomalazie
Überdosis Siehe Hypervitaminose D
Eigenschaften
Molare Masse 384,64 g·mol?1
Aggregatzustand fest
Schmelzpunkt

84–85 °C

Siedepunkt

Zersetzung

Löslichkeit fettlöslich, im Blut zu 50–80 % proteingebunden (an VDBP)
Sicherheitshinweise
Bitte die eingeschränkte Gültigkeit der Gefahrstoffkennzeichnung bei Arzneimitteln beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung aus Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP), ggf. erweitert
06 – Giftig oder sehr giftigPublic domain 08 – GesundheitsgefährdendPublic domain

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  • Colecalciferol Trockenkonzentrat
  • Calcium carbonat
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