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BUSCOPAN PLUS 20 St., Emra-Med Arzneimittel GmbH

BUSCOPAN PLUS 20 St.

Emra-Med Arzneimittel GmbH
20 St.
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20 St. Filmtabletten | PZN: 2860876
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Wirkstoffe: Butylscopolaminium bromid und weitere
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Beipackzettel

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Spasmoanalgetikum (Kombination von krampflösenden und schmerzstillenden Wirkstoffen).
  • Es wird angewendet bei krampfartigen Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes, krampfartigen Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B. schmerzhafte Regelblutungen).
  • Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • bei mechanischen Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Trakt (z. B. wegen einer Geschwulst oder durch eine Darmabknickung)
    • bei einer krankhaften Aufweitung des Dickdarms (Megakolon)
    • bei Harnverhaltung durch mechanische Verengung der Harnwege (z. B. Vergrößerung der Vorsteherdrüse)
    • bei Grünem Star (Engwinkelglaukom)
    • bei krankhaft beschleunigtem Herzschlag, Herzrasen und unregelmäßigem Herzschlag
    • bei einer besonderen Form krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten
      • Maximaldosis pro Tag (24 Stunden): 6 Tabletten
  • Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden, und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung der nächsten Filmtablette(n) (sofern dies notwendig ist) muss mindestens 8 Stunden betragen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage ein.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Überdosierung können anfangs (1. Tag) Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit und allgemeines Krankheitsgefühl sowie Sehstörungen, Beschleunigung des Herzschlags, Mundtrockenheit und Hautrötung auftreten. Trotz Besserung des subjektiven Allgemeinbefindens am 2. Tag kann es zu einer fortschreitenden Schädigung der Leber kommen bis hin zum Leberkoma am 3. Tag.
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist sofort - auch bei vorübergehend nachlassenden Beschwerden - ein Arzt zu benachrichtigen!
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Viele der bekannten unerwünschten Wirkungen sind auf die anticholinergen Eigenschaften zurückzuführen. Diese anticholinergen Effekte sind im Allgemeinen mild und vorübergehend.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: bei mehr als 1 Behandelten von 10
    • Häufig: bei 1 bis 10 Behandelten von 100
    • Gelegentlich: bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000
    • Selten: bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000
    • Sehr selten: bei weniger als 1 Behandelten von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Nebnwirkungen
    • Gelegentlich:
    • Selten:
      • Blutdruckabfall; Hautrötung; Anstieg der Herzschlagfrequenz (Tachykardie); Störungen beim Urinieren wie z. B. Nachtröpfeln, verminderter Harnstrahl.
    • Sehr selten:
      • Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen); starke Erhöhung des Augeninnendrucks mit verschwommenem Sehen und starken Kopfschmerzen (Glaukomanfall).
    • Häufigkeit nicht bekannt:
      • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, massive Schwellungen an Haut und Schleimhäuten (z. B. Zunge, Lippen, Gesicht), Atemnot, Nesselsucht, Hautausschlag (Exanthem); Hautrötung; andere Überempfindlichkeitsreaktionen; Anstieg der Leberwerte (Lebertransaminasen); verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), starke Verminderung der Blutkörperchen (Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie); Krampf der Muskulatur der Bronchien (Bronchospasmus), besonders bei Patienten mit Analgetika Asthma; Kreislaufkollaps; Harnverhaltung.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Ein Arzt sollte umgehend aufgesucht werden, wenn schwere Bauchschmerzen anhalten oder sich verschlimmern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Darmbewegung, (Druck) Empfindlichkeit des Bauches, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Blut im Stuhl auftreten.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein
      • wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (z. B. aufgrund von chronischem Alkoholmissbrauch oder Leberentzündung)
      • wenn Sie unter Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit) leiden
      • bei vorgeschädigter Niere
      • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
    • Das Arzneimittel sollte ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 - 4 Tage eingenommen werden.
    • Wenn die Schmerzen anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
    • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) wurden sehr selten beobachtet.
    • Brechen Sie die Behandlung beim Auftreten von Rötungen oder Schwellungen (Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion) sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf.
    • Bei Überdosierung besteht durch den Paracetamol-Anteil die Gefahr von schweren Leber- und Nierenschäden.
    • Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
    • Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
    • Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben, und die erneute Einnahme soll nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
    • Blutbild, Leber- und Nierenfunktion sollten bei längerer Anwendung überwacht werden.
    • Kinder
      • Geben Sie das Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei Schwangeren.
    • Obwohl sich bisher keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung ergeben haben, wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
  • Stillzeit
    • In der Stillzeit sollte das Arzneimittel nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

  • Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden.

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen Effekte können verstärkt auftreten, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die selbst solche Effekte hervorrufen können, wie z. B. andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium, atropinartige Verbindungen), Amantadin, tri-und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopamin-Antagonisten, z. B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Trakts führen. Das Arzneimittel kann die beschleunigende Wirkung von Sympathomimetika auf den Herzschlag verstärken.
    • Bedingt durch den enthaltenen Paracetamol-Anteil sind weitere Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln möglich:
      • Arzneimittel gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis des Arzneimittels verringert werden, da der Abbau von Paracetamol verlangsamt sein kann.
      • Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die zu beschleunigtem Arzneimittelabbau in der Leber führen (Enzyminduktion), z. B. bestimmte Schlafmittel und Antiepileptika (unter anderem Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) sowie Rifampicin (einem Tuberkulosemittel), können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol (einem Bestandteil des Arzneimittels) Leberschäden hervorgerufen werden. Gleiches gilt bei Alkoholmissbrauch.
      • Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholestyramin): Diese können die Aufnahme und damit die Wirksamkeit verringern.
      • Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. Das Präparat soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden.
      • Bei gleichzeitiger Gabe von Paracetamol und Chloramphenicol kann die Ausscheidung von Chloramphenicol deutlich verlangsamt sein und seine Toxizität erhöht werden.
      • Mittel gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese können eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts des Arzneimittels bewirken.
      • Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, können Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verzögert sein.
  • Auswirkungen der Einnahme auf Laboruntersuchungen:
    • Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Während der Behandlung sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Anwendungsgebiete

Inhaltsstoffe

  • Butylscopolaminium bromid (10.0000 mg)
    (entspricht 8.1900 mg Butylscopolaminium Kation)
  • Butylscopolaminium Kation (8.1900 mg)
  • Paracetamol (500.0000 mg)
  • Carmellose, Natriumsalz (0.0000 )
  • Cellulose, mikrokristallin (0.0000 )
  • Dimeticon (0.0000 )
  • Ethyl cellulose (0.0000 )
  • Eudragit NE 30 D (0.0000 )
  • Hypromellose (0.0000 )
  • Macrogol 6000 (0.0000 )
  • Magnesium stearat (0.0000 )
  • Maisstärke (0.0000 )
  • Silicium dioxid, hochdispers (0.0000 )
  • Talkum (0.0000 )
  • Titan dioxid (0.0000 )

Paracetamol

Strukturformel
Strukturformel von ParacetamolPublic domain NEUROtiker
Allgemeines
Freiname Paracetamol
Andere Namen
  • N-Acetyl-4-aminophenol
  • N-Acetyl-p-aminophenol
  • 4-Acetaminophenol
  • Acetaminophen (USAN)
  • APAP
  • 4?-Hydroxyacetanilid
  • p-Hydroxyacetanilid
  • N-(4-Hydroxyphenyl)acetamid (IUPAC)
  • Paracetamolum (Latein)
  • med. Abk.: PCM
Summenformel C8H9NO2
Kurzbeschreibung

weiße, geruchlose, monokline Prismen

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 103-90-2
PubChem 1983
DrugBank DB00316
Wikidata Q57055
Arzneistoffangaben
ATC-Code

N02BE01

Wirkstoffklasse
  • Nichtopioid-Analgetikum
  • Antipyretikum
Wirkmechanismus

Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Rückenmark

Eigenschaften
Molare Masse 151,16 g·mol?1
Dichte

1,29 g·cm?3 (21 °C)

Schmelzpunkt
  • 169 °C (polymorphe Form I)
  • 159 °C (polymorphe Form II)
pKs-Wert

9,38

Löslichkeit
  • wenig in Wasser (14 g·l?1 bei 20 °C)
  • löslich in Ethanol
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
07 – AchtungPublic domain

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Weitere Informationen zu Regelschmerzen
Weitere Quellen
  • Pierre E. Frevert, Psychosomatische Aspekte der Gynäkologie und Geburtshilfe, 2009 [3] (PDF; 173 kB). www.pierre-frevert.de
  • W. Dick Die psychische Form der Dysmenorrhoe und deren hypnotische Behandlung, 1924 [2] link.springer.com
  • Serban-Dan Costa: Die Gynäkologie, Springer, 2006, S. 304, ISBN 3-540-25664-4, hier online books.google.de
  • P. A. König, Statistischer Beitrag zum Dysmenorrhoe-Problem, 1959 [1] link.springer.com
  • Italien: Politikerinnen fordern „Menstruationsurlaub“. In: derStandard.at. 3. April 2017, abgerufen am 5. April 2017.  derstandard.at
  • Florian Bayer: Debatte: Menstruationsurlaub für Frauen. In: Der Standard. 12. Dezember 2014, abgerufen am 5. April 2017.  derstandard.at
Weitere Informationen zu Paracetamol
Literatur
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  • A. Bertolini, A. Ferrari, A. Ottani, S. Guerzoni, R. Tacchi, S. Leone: Paracetamol: new vistas of an old drug. In: CNS Drug Reviews. Band 12, Nr. 3–4, 2006, S. 250–275, doi:10.1111/j.1527-3458.2006.00250.x, PMID 17227290 (wiley.com [abgerufen am 3. August 2009]).  doi.org
Web Informationen
  • Paracetamol-Präparate. Arzneimittel-Kompendium der Schweiz compendium.ch
  • Eintrag zu Paracetamol bei Vetpharm, abgerufen am 28. März 2012. www.vetpharm.uzh.ch
  • Superbrands: Panadol. (PDF; englisch) www.superbrands.com
Weitere Quellen
  • Eintrag zu Acetylaminophenole. In: Römpp Online. Georg Thieme Verlag, abgerufen am 25. Dezember 2014. roempp.thieme.de
  • Dominik Mischkowski, Jennifer Crocker, Baldwin M. Way: From Painkiller to Empathy Killer: Acetaminophen (Paracetamol) Reduces Empathy for Pain. In: Social Cognitive and Affective Neuroscience. 2016, S. nsw057, doi:10.1093/scan/nsw057 (oxfordjournals.org [abgerufen am 21. Mai 2016]).  doi.org
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  • Bela Kis, James A. Snipes, David W. Busija: Acetaminophen and the Cyclooxygenase-3 Puzzle: Sorting out Facts, Fictions, and Uncertainties. In: Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. Band 315, Nr. 1, 19. September 2005, S. 1–7, doi:10.1124/jpet.105.085431.  doi.org
  • Roland B. Walter, Filippo Milano, Theodore M. Brasky, Emily White: Long-Term Use of Acetaminophen, Aspirin, and Other Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs and Risk of Hematologic Malignancies: Results From the Prospective Vitamins and Lifestyle (VITAL) Study. In: Journal of Clinical Oncology. 2011, doi:10.1200/JCO.2011.34.6346.  doi.org
  • A. Bhattacharya u. a.: Eco-friendly reductive acetamidation of arylnitro compounds by thioacetate anion through in situ catalytic regeneration: application in the synthesis of Acetaminophen. In: Tetrahedron Letters. Band 47, Nr. 19, 2006, S. 3221–3223, doi:10.1016/j.tetlet.2006.03.057.  doi.org
  • R. E. Brandlistuen, E. Ystrom, I. Nulman, G. Koren, H. Nordeng: Prenatal paracetamol exposure and child neurodevelopment: a sibling-controlled cohort study. In: Int J Epidemiol. Band 42, S. 1702–1713, PMID 24163279.  www.ncbi.nlm.nih.gov
  • B. J. Anderson: Paracetamol (Acetaminophen): mechanisms of action. In: Paediatr Anaesth. Band 18, Nr. 10, Oktober 2008, S. 915–921, doi:10.1111/j.1460-9592.2008.02764.x, PMID 18811827.  doi.org
  • Fachinformation: Fixe Arzneistoffkombination Paracetamol 500 mg/Codeinphosphat-Hemihydrat 30 mg Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Stand 5. September 2008. sunset-clause.dimdi.de
  • H. Kupferschmidt:Therapie der Paracetamolvergiftung Schweizerisches Toxikologisches Informationszentrum (PDF; 72 kB) www.toxi.ch
  • H. N. Morse: Ueber eine neue Darstellungsmethode der Acetylamidophenole. In: Berichte der deutschen chemischen Gesellschaft. Band 11, Nr. 1, 1878, S. 232–233, doi:10.1002/cber.18780110151 (bnf.fr [abgerufen am 3. Januar 2016]).  doi.org
  • G. Pickering, E. Schneider u. a.: Acetaminophen metabolism after major surgery: a greater challenge with increasing age. In: Clinical pharmacology and therapeutics. Band 90, Nummer 5, November 2011, S. 707–711, doi:10.1038/clpt.2011.176. PMID 21975347. doi.org
  • Pressemitteilung der FDA verfügbar als html, zuletzt abgerufen am 14. Januar 2011. www.fda.gov
  • Stars and Stripes: Mice join fight against invasive snakes on Guam. www.stripes.com
  • L. J. Chun u. a.: Acetaminophen hepatotoxicity and acute liver failure. In: J Clin Gastroenterol. Band 43, Nr. 4, 2009, S. 342–349, PMID 19169150.  www.ncbi.nlm.nih.gov
  • S. Bancos, M. P. Bernard, D. J. Topham, R. P. Phipps: Ibuprofen and other widely used non-steroidal anti-inflammatory drugs inhibit antibody production in human cells. In: Cell Immunol. Band 258, Nr. 1, 2009, S. 18–28, PMID 19345936.  www.ncbi.nlm.nih.gov
  • Impfeffekt kann durch manche Medikamente deutlich abgeschwächt werden. Lungenärzte im Netz, abgerufen am 4. Dezember 2009.  www.lungenaerzte-im-netz.de
  • Charge density and electrostatic potential analyses in paracetamol. In: Acta Cryst. B65, 2009, S. 363–374. scripts.iucr.org
  • Julia Borsch: EMA empfiehlt Aus für retardiertes Paracetamol. In: DAZ.online. 4. September 2017 (deutsche-apotheker-zeitung.de [abgerufen am 4. September 2017]).  www.deutsche-apotheker-zeitung.de
  • N. V. Chandrasekharan, H. Dai, K. L. Roos u. a.: COX-3, a cyclooxygenase-1 variant inhibited by acetaminophen and other analgesic/antipyretic drugs: cloning, structure, and expression. In: Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. Band 99, Nr. 21, Oktober 2002, S. 13926–13931, doi:10.1073/pnas.162468699, PMID 12242329, PMC 129799 (freier Volltext).  doi.org
  • Olivier Boutaud, David M. Aronoff, Jacob H. Richardson, Lawrence J. Marnett, John A. Oates: Determinants of the cellular specificity of acetaminophen as an inhibitor of prostaglandin H2 synthases, In: Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 2002, 99, S. 7130–7135. PMID 12011469; PMC 124540 (freier Volltext, PDF). www.ncbi.nlm.nih.gov
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Weitere Informationen zu Blasenschwäche
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Weitere Informationen zu Bauchschmerzen
Web Informationen
  • Bauchschmerzen – kindergesundheit-info.de: unabhängiges Informationsangebot der Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) www.kindergesundheit-info.de
  • Was der Arzt bei Bauchschmerzen wissen muss www.krank-gesund.de