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Erfahrungsberichte
Für Tilidin HEXAL comp Lösung mit Dosierpumpe 100 ML liegt noch kein Erfahrungsbericht vor.
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| ... dann tun sie es auch gleich richtig. Und nein, es ist kein Vorurteil, Frauen weinen wirklich häufiger als Männer. Mit bis zu 64-mal im Jahr (das ist immerhin jeder sechste Tag!) toppen sie ihr männliches Gege...
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Packungsbeilage Tilidin HEXAL comp Lösung mit Dosierpumpe 100 ML
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Tilidin HEXAL comp Lösung mit Dosierpumpe 100 ML: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung, Wirkung und Indikation. |
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100 ML | |
| Hersteller: | Hexal AG | |
| Indikation: | Starke und sehr starke Schmerzen. | |
| Kontraindikation: | Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr einer akuten Entzugssymptomatik
- Kindern unter 12 Jahren, da bei ihnen eine feine abgestufte Dosierung notwendig ist.
Bei Arzneimitteln mit Wirkung auf das ZNS besteht grundsätzlich die Gefahr der missbräuchlichen Verwendung. Vor der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten, die bereits von einem Pharmakon abhängig sind oder es waren oder die zu Arzneimittel- oder Alkoholmissbrauch neigen, sollte deshalb die Indikationsstellung sorgfältig geprüft und die Verabreichung des Arzneimittels gewissenhaft überwacht werden.
Vor jedem Missbrauch durch Drogenabhängige wird dringend gewarnt*324
Bei Opiatabhängigen, die als Ersatz für Opiate wie Morphin oder Heroin Tilidin plus Naloxon in hoher Dosis missbräuchlich einnehmen, werden akute Entzugserscheinungen ausgelöst oder bereits bestehende Entzugserscheinungen verstärkt.
Die Lösung ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Sie ist nicht für eine Injektion geeignet*324 Nach einer derartigen Fehlanwendung (parenterale Gabe) können die nachfolgenden Entzugserscheinungen so stark sein, dass lebensbedrohliche Komplikationen auftreten, z.B. Blutdruckkrisen, Kreislaufversagen oder die Aspiration von Fremdkörpern bei eventueller Bewusstlosigkeit.
Das Arzneimittel ist nicht zur Entzugsbehandlung geeignet*324
!Schwangerschaft und Stillzeit:!
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach strengster Nutzen-Risiko-Abschätzung gegeben werden, da keine Erfahrungen am Menschen vorliegen.
- Es ist nicht bekannt, ob Tilidin/Naloxon in die Muttermilch übergeht. Ist in der Stillzeit eine Behandlung unbedingt erfordelich, sollte abgestillt werden. | |
| Dosierung: | 1 Pumphub enthält 12,5 mg Tilidin-HCl und 1 mg Naloxon-HCl.
Eine individuelle Dosierung ist erforderlich.
1. Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
- als Einzeldosis 4-8 Hübe.
- Die Tageshöchstdosis beträgt im Allgemeinen 400 mg Tilidin-HCl plus 32 mg Naloxon-HCL, entsprechend 4mal 8 Hübe.
Für die Behandlung akuter Schmerzzustände genügt oftmals eine einmalige Gabe. Ggf. kann das Arzneimittel auch mehrmals sowie auch über mehrere Tage, angewendet werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Bei Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.
2. Kinder von 12-13 Jahren:
- im Abstand von 6 Stunden je 2 Hübe.
- Eine maximale Dosis von täglich 5mal 2 Hübe soll nicht überschritten werden.
3. Kinder von 13-14 Jahren:
- im Abstand von etwa 5 Stunden 2 Hübe.
- Eine maximale Dosis von täglich 5mal 3 Hübe soll nicht überschritten werden.
4. Kinder unter 12 Jahren:
Die Dosierung mit Dosierpumpe ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht möglich, da bei ihnen eine feiner abgestufte Dosierung notwendig ist.
Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Tilidin/Naloxon vor.
$Art und Dauer der Anwendung:$
- Die Lösung wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
- Die Lösung darf nicht injiziert werden.
- Nach längerer Therapie nicht abrupt absetzen, sondern Dosis schrittweise reduzieren (z.B. Reduktion um 50% pro Woche). | |
| Nebenwirkungen: | $Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):$
Gelegentlich treten Schwindel, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen auf.
Diese Symptome können verstärkt unter körperlicher Belastung auftreten. Es ist dem Patienten deshalb zu empfehlen, sich nicht körperlich anzustrengen und sich bei Schwindelgefühl hinzulegen.
Hinweis:
Die o.g. Nebenwirkungen wurden überwiegend zu Beginn der Behandlung beobachtet und klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab. | |
| Patientenhinweise: | $Hinweise an den Patienten:$
- Um unerwünschten Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen und vermehrtes Schwitzen, die während der Behandlung auftreten, entgegenzuwirken, wird empfohlen, dass sich der Patient, wie es bei starken Schmerzen üblich ist, keiner körperlichen Belastung unterzieht und sich bei Auftreten von Schwindelgefühlen hinlegt.
- Das Arzneimittel kann die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen so weit beeinträchtigen, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht mehr gegeben ist. Eine verstärkte Beeinträchtigung ist insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, Präparatewechsel sowie im Zusammenhang mit Alkohol oder der Einnahme von Beruhigungsmitteln zu erwarten. Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfall der behandelnde Arzt. Bei stabiler Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. | |
| Schwangerschaft: | Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen! | |
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